Evalyasyon konplè sou aplikasyon pratik nan mikwoskòp chirijikal domestik
Inite evalyasyon ki enpòtan: 1. Lopital Sichuan Pwovensyal Pèp la, Sichuan Academy of Syans Medikal; 2. Sichuan Manje ak Enspeksyon Dwòg ak Tès Enstiti; 3. Depatman uroloji nan dezyèm lopital la afilye nan Chengdu University of tradisyonèl Medsin Chinwa; 4. Cixi Lopital nan Medsin Chinwa tradisyonèl yo, Depatman nan men ak pye operasyon
entansyon
Mak domestik Corder ASOM-4 chirijikal mikwoskòp la te re-evalye apre mache a. Anplis de evalyasyon an aksè pwodwi, evalyasyon an konsantre sou fyab, operasyon, ekonomi ak apre-lavant sèvis.Results: mikwoskòp la opere Corder ka satisfè kondisyon ki nan estanda endistri ki enpòtan yo, ak fyab li yo, operasyon ak sèvis apre-lavant ka satisfè bezwen nan klinik. Li se vo rekòmande kòm yon domestik avanse aparèy medikal.
prezantasyon
Se mikwoskòp la opere sitou itilize pou mikrochirji tankou oftalmoloji, òtopedik, operasyon nan sèvo, newoloji ak otolarengoloji, e se ekipman medikal ki nesesè pou mikrosirji [1-6]. Koulye a, pri a nan ekipman sa yo enpòte soti nan aletranje se plis pase 500000 Yuan, e gen gwo depans fonksyònman ak depans antretyen. Se sèlman yon kèk lopital gwo nan Lachin yo kapab achte ekipman sa yo, ki afekte devlopman nan mikrosirji nan peyi Lachin. Se poutèt sa, mikwoskòp domestik chirijikal ak pèfòmans menm jan ak pi wo pèfòmans pri te vin. Kòm premye pakèt pwodwi inovatè aparèy medikal nan pwovens Sichuan, mikwoskòp ASOM-4 opere nan mak Corder se yon mikwoskòp endepandan devlope pou òtopedik, operasyon dorsal, operasyon men, operasyon an plastik ak lòt operasyon mikrosirjik [7]. Sepandan, kèk itilizatè domestik yo toujou ensèten nan pwodwi domestik, ki limite popilarite a nan mikrosirji. Etid sa a gen entansyon fè yon milti-sant post-maketing re-evalyasyon nan ASOM-4 chirijikal mikwoskòp nan Corder mak. Anplis de evalyasyon aksè pwodwi nan paramèt teknik, pèfòmans optik, sekirite ak lòt pwodwi, li pral tou konsantre sou fyab li yo, operasyon, ekonomi ak sèvis apre-lavant.
1 objè ak metòd
1.1 Rechèch objè
Gwoup eksperimantal la te itilize ASOM-4 mikwoskòp chirijikal nan Corder Brand, ki te bay nan domestik Chengdu Corder Optics & Elektwonik Co; Gwoup la kontwòl chwazi achte etranje mikwoskòp la chirijikal (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Tout ekipman yo te delivre epi mete yo nan itilize anvan janvye 2015. Pandan peryòd evalyasyon an, ekipman an nan gwoup eksperimantal la ak gwoup kontwòl la te itilize variantes, jan yo montre nan Figi 1.
1.2 Sant Rechèch
Select one Class III Class A hospital (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 microsurgeries per week) in Sichuan Province that has carried out microsurgery for many years and two Class II Class A hospitals in China that have carried out microsurgery for many years (the Second Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine and Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 Microsurgeries pou chak semèn). Endikatè teknik yo detèmine pa sant tès Sichuan aparèy medikal.
1.3 Metòd Rechèch
1.3.1 Evalyasyon Aksè
Se sekirite a evalye dapre GB 9706.1-2007 Medikal Ekipman elektrik Pati 1: kondisyon jeneral pou sekirite [8], ak prensipal endikatè yo pèfòmans optik nan mikwoskòp la opere yo konpare ak evalye dapre kondisyon ki nan GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Evalyasyon fyab
Ekri kantite tab opere ak kantite echèk nan ekipman an soti nan tan an nan livrezon ekipman nan Jiyè 2017, ak konpare ak evalye pousantaj la echèk. Anplis de sa, done yo nan Sant Nasyonal la pou klinik deteksyon reyaksyon negatif nan dènye twa ane yo te kontexte nan dosye ensidans la nan evènman negatif nan ekipman an nan gwoup la eksperimantal ak gwoup la kontwòl.
1.3.3 Evalyasyon operasyonèl
Operatè ekipman an, se sa ki, klinisyen an, bay yon nòt subjectif sou fasilite nan operasyon nan pwodwi a, konfò nan operatè a ak konsèy la nan enstriksyon yo, epi li bay yon nòt sou satisfaksyon an jeneral. Anplis de sa, kantite operasyon echwe akòz rezon ekipman yo dwe anrejistre separeman.
1.3.4 Evalyasyon Ekonomik
Konpare pri acha ekipman an (pri machin lame) ak consommables pri, dosye ak konpare pri a antretyen ekipman total ant gwoup la eksperimantal ak gwoup la kontwòl pandan peryòd la evalyasyon.
1.3.5 Apre-lavant evalyasyon sèvis yo
Direktè jesyon ekipman twa enstitisyon medikal yo pral bay nòt subjectif sou enstalasyon, fòmasyon pèsonèl ak antretyen.
1.4 Metòd ki fè nòt kantitatif
Chak atik nan kontni an evalyasyon pi wo a dwe bay nòt kantitativman ak yon nòt total de 100 pwen. Detay yo yo montre nan tablo 1. Dapre nòt an mwayèn nan twa enstitisyon medikal yo, si diferans ki genyen ant nòt yo nan pwodwi yo nan gwoup la eksperimantal ak pwodwi yo nan gwoup la kontwòl se ≤ 5 pwen, pwodwi yo evalyasyon yo jije yo dwe ekivalan a pwodwi yo kontwòl, ak pwodwi yo nan gwoup la eksperimantal (Corder chirijikal mikwoskòp) ka ranplase pwodwi yo nan gwoup la kontwòl (enpòte FIRMSCOS.
2 rezilta
Yon total de 2613 operasyon yo te enkli nan etid sa a, ki gen ladan 1302 ekipman domestik ak 1311 ekipman enpòte. Dis òtopedik asosye ansyen ak pi wo a doktè, 13 urolojik gason asosye granmoun aje ak pi wo a doktè, 7 nerochirurjik ansyen asosye ak pi wo a doktè, ak yon total de 30 asosye ansyen ak pi wo doktè patisipe nan evalyasyon an. Nòt yo nan twa lopital yo konte, ak nòt yo espesifik yo montre nan tablo 2.. Nòt nan endèks an jeneral nan ASOM-4 opere mikwoskòp nan mak Corder se 1.8 pwen mwens pase sa yo ki an enpòte mikwoskòp opere. Al gade nan Figi 2 pou konparezon an nòt konplè ant ekipman an nan gwoup la eksperimantal ak ekipman an nan gwoup la kontwòl.
3 Diskite
Nòt nan endèks an jeneral nan ASOM-4 mikwoskòp chirijikal nan mak Corder se 1.8 pwen mwens pase sa yo ki an enpòte mikwoskòp la chirijikal nan kontwòl la, ak diferans ki genyen ant nòt la nan pwodwi a kontwòl ak ASOM-4 se ≤ 5 pwen. Se poutèt sa, rezilta yo nan etid sa a sijere ke ASOM-4 mikwoskòp chirijikal nan mak Corder ka ranplase pwodwi yo enpòte nan peyi etranje ak vo pwomosyon kòm yon ekipman avanse domestik.
Tablo rada a montre klèman diferans ki genyen ant ekipman domestik ak ekipman enpòte (Figi 2). An tèm de endikatè teknik, estabilite ak apre-lavant sipò, de la yo ekivalan; An tèm de aplikasyon konplè, ekipman enpòte se yon ti kras siperyè, ki endike ke ekipman domestik toujou gen plas pou amelyorasyon kontinyèl; An tèm de endikatè ekonomik, Corder mak ASOM-4 ekipman domestik gen avantaj evidan.
Nan evalyasyon an admisyon, endikatè yo pèfòmans kle nan domestik ak enpòte mikwoskòp chirijikal satisfè kondisyon ki nan GB11239.1-2005 estanda. Endikatè sekirite kle yo nan tou de machin satisfè kondisyon ki nan GB 9706.1-2007. Se poutèt sa, tou de satisfè kondisyon ki nan estanda nasyonal, e pa gen okenn diferans evidan nan sekirite; An tèm de pèfòmans, pwodwi enpòte gen kèk avantaj sou aparèy medikal domestik an tèm de ekleraj karakteristik limyè, pandan y ap lòt pèfòmans optik D 'pa gen okenn diferans evidan; An tèm de fyab, pandan peryòd evalyasyon an, pousantaj la echèk nan sa a ki kalite ekipman te mwens pase 20%, ak pi fò nan echèk yo te ki te koze pa anpoul la bezwen ranplase, ak yon kèk yo te ki te koze pa ajisteman an move nan kontrepwa a. Pa te gen okenn echèk grav oswa are ekipman.
Corder Brand ASOM-4 chirijikal pri lame mikwoskòp se sèlman apeprè 1/10 nan gwoup la kontwòl (enpòte) ekipman yo. An menm tan an, paske li pa bezwen pwoteje manch lan, li mande pou mwens consommables epi li se pi fezab nan prensip la esteril nan operasyon. Anplis de sa, sa a ki kalite mikwoskòp opere sèvi ak domestik lanp ki ap dirije, ki se tou pi bon mache pase gwoup la kontwòl, ak pri a antretyen total ki pi ba yo. Se poutèt sa, Corder mak ASOM-4 mikwoskòp chirijikal gen ekonomi evidan. An tèm de apre-lavant sipò, ekipman an nan gwoup la eksperimantal ak gwoup la kontwòl yo trè satisfezan. Natirèlman, kòm pati nan mache nan ekipman enpòte se pi wo, vitès la repons antretyen se pi vit. Mwen kwè ke ak popilarize a gradyèl nan ekipman domestik, diferans ki genyen ant de la pral piti piti etwat.
Kòm premye pakèt pwodwi inovatè demonstrasyon aparèy medikal nan pwovens Sichuan, mak Corder ASOM-4 mikwoskòp chirijikal ki te pwodwi pa Chengdu Corder Optics & Elektwonik co se nan nivo avanse entènasyonal ak domestik avanse. Li te enstale ak itilize nan anpil lopital nan Lachin, ak ekspòte nan Azi Sidès, Mwayen Oryan an, Afrik ak lòt rejyon yo, ki se favorize pa itilizatè yo. Mak Corder ASOM-4 mikwoskòp chirijikal gen yon wo-rezolisyon, sistèm optik-wo definisyon, fò sans stereoskopik, gwo pwofondè nan jaden, frèt limyè sous doub fib optik kowsyal, bon jaden klere, kontwòl pye mikwo-konsantre, elektwonik.
An konklizyon, mak la Corder ASOM-4 chirijikal mikwoskòp yo itilize nan etid sa a ka satisfè estanda yo endistri ki enpòtan, satisfè bezwen yo nan klinik, dwe efikas epi ki disponib, epi li se pi plis ékonomi pase ekipman an kontwòl. Li se yon aparèy medikal avanse domestik merite pou yo rekòmandasyon.
[Referans]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinyon ekspè nan senpozyòm lan sou nouvo teknik nan anastomoz vaskilè nan mikrosirji [J]. Chinwa Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Istwa ak Prospect nan devlopman nan Shanghai òtopedik [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikwoskòp -ede posterior fiksasyon ak fizyon nan jwenti atlantoaxial ak vis ak branch - aplikasyon nan klinik nan operasyon goel modifye [J]. Chinwa Journal of Anatomy ak Syans nan klinik, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Avantaj ki genyen nan teknoloji mikwo-pwogrese nan operasyon ki gen rapò ak kolòn vètebral [J]. Chinwa Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, li da, et al. Konparezon nan efè klinik nan mikwoskòp chirijikal ak loup vè ede disctomy lonbèr [J]. Chinwa Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efè aplikasyon nan klinik nan mikwoskòp chirijikal dantè sou tretman refractory rasin rasin [J]. Gid Medikal Chinwa, 2018 (3): 101-102.
Post tan: Jan-30-2023
