Evalyasyon konplè aplikasyon pratik nan mikwoskòp chirijikal domestik
Inite evalyasyon ki enpòtan: 1. Lopital Sichuan Pwovens Pèp la, Akademi Syans Medikal Sichuan; 2. Sichuan Manje ak Dwòg Enspeksyon ak Tès Enstiti; 3. Depatman Uroloji nan Dezyèm Lopital Afilye Chengdu University of Traditional Chinese Medicine; 4. Cixi Lopital Medsin Tradisyonèl Chinwa, Depatman Operasyon men ak pye
objektif
Yo te re-evalye mikwoskòp chirijikal domestik CORDER mak ASOM-4 apre mache a.Metòd: Dapre egzijans GB 9706.1-2007 ak GB 11239.1-2005, yo te konpare mikwoskòp chirijikal CORDER ak pwodwi etranje menm jan an. Anplis de evalyasyon aksè pwodwi a, evalyasyon an konsantre sou fyab, operasyon, ekonomi ak sèvis apre lavant. bezwen klinik yo, pandan y ap ekonomi li an bon.Konklizyon: mikwoskòp operasyon CORDER efikas epi li disponib nan divès kalite mikwochiriji, epi li pi ekonomik pase pwodwi enpòte. Li vo rekòmande kòm yon aparèy medikal avanse domestik.
entwodiksyon
Mikwoskòp fonksyònman an sitou itilize pou mikwochiriji tankou oftalmoloji, topedik, operasyon nan sèvo, newoloji ak otolaryngoloji, epi li se ekipman medikal ki nesesè pou mikwochiriji [1-6]. Kounye a, pri a nan ekipman sa yo enpòte soti aletranje se plis pase 500000 Yuan, e gen gwo depans fonksyònman ak depans antretyen. Se sèlman kèk gwo lopital nan Lachin yo kapab achte ekipman sa yo, ki afekte devlopman nan mikrochiriji nan Lachin. Se poutèt sa, domestik mikwoskòp chirijikal ak pèfòmans menm jan an ak pi wo pèfòmans pri te vin nan yo te. Kòm premye pakèt inovatè pwodwi demonstrasyon aparèy medikal nan pwovens Sichuan, mikwoskòp fonksyònman ASOM-4 nan mak CORDER se yon mikwoskòp opere endepandan devlope pou òtopedik, operasyon thoracic, operasyon men, operasyon plastik ak lòt operasyon mikwochirijikal [7]. Sepandan, kèk itilizatè domestik yo toujou ensèten nan pwodwi domestik, ki limite popilarite nan mikrochiriji. Etid sa a gen entansyon fè yon re-evalyasyon milti-sant apre maketing nan mikwoskòp chirijikal ASOM-4 nan mak CORDER. Anplis de evalyasyon aksè nan pwodwi nan paramèt teknik, pèfòmans optik, sekirite ak lòt pwodwi, li pral tou konsantre sou fyab li yo, operasyon, ekonomi ak sèvis apre-lavant.
1 Objè ak metòd
1.1 Objè rechèch
Gwoup la eksperimantal te itilize ASOM-4 mikwoskòp chirijikal nan mak CORDER, ki te bay domestik Chengdu CORDER Optics & Electronics Co.; Gwoup kontwòl la te chwazi achte mikwoskòp chirijikal etranje (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Tout ekipman yo te delivre epi yo te itilize anvan janvye 2015. Pandan peryòd evalyasyon an, yo te itilize ekipman nan gwoup eksperimantal la ak gwoup kontwòl la altènativman, jan yo montre nan Figi 1.
1.2 sant rechèch
Chwazi yon lopital Klas III Klas A (Lopital Pèp la Sichuan Pwovens, Akademi Syans Medikal Sichuan, ≥ 10 mikwochiriji pa semèn) nan Pwovens Sichuan ki te fè mikwochiriji pandan plizyè ane ak de lopital Klas II Klas A nan Lachin ki te fè mikwochiriji. pandan plizyè ane (Dezyèm Lopital Afilye Chengdu University of Traditional Chinese Medicine ak Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 microsurgeries pa semèn). Endikatè teknik yo detèmine pa Sichuan Medical Device Testing Center.
1.3 metòd rechèch
1.3.1 Evalyasyon aksè
Sekirite a evalye dapre GB 9706.1-2007 Ekipman Elektrik Medikal Pati 1: Kondisyon Jeneral pou Sekirite [8], ak prensipal endikatè pèfòmans optik nan mikwoskòp opere yo konpare ak evalye selon kondisyon ki nan GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Evalyasyon fyab
Ekri kantite tab operasyon yo ak kantite echèk ekipman yo depi lè livrezon ekipman an jiska Jiyè 2017, epi konpare ak evalye to echèk la. Anplis de sa, done yo nan Sant Nasyonal pou Deteksyon nan klinik reyaksyon negatif nan twa dènye ane yo te mande pou anrejistre ensidans la nan evènman negatif nan ekipman an nan gwoup la eksperimantal ak gwoup la kontwòl.
1.3.3 Evalyasyon operasyonèl
Operatè ekipman an, se sa ki, klinisyen an, bay yon nòt subjectif sou fasilite nan operasyon nan pwodwi a, konfò nan operatè a ak konsèy la nan enstriksyon yo, epi li bay yon nòt sou satisfaksyon an jeneral. Anplis de sa, kantite operasyon ki echwe akòz rezon ekipman yo dwe anrejistre separeman.
1.3.4 Evalyasyon ekonomik
Konpare pri acha ekipman (pri machin lame) ak pri consommables, anrejistre epi konpare pri total antretyen ekipman ant gwoup eksperimantal la ak gwoup kontwòl la pandan peryòd evalyasyon an.
1.3.5 Evalyasyon sèvis apre-lavant
Direktè jesyon ekipman twa enstitisyon medikal yo pral bay nòt subjectif sou enstalasyon, fòmasyon pèsonèl ak antretyen.
1.4 Metòd pou fè nòt kantitatif
Chak atik nan kontni evalyasyon pi wo a dwe bay nòt quantitative ak yon nòt total de 100 pwen. Detay yo montre nan tablo 1. Dapre nòt mwayèn twa enstitisyon medikal yo, si diferans ki genyen ant nòt pwodwi yo nan gwoup eksperimantal la ak pwodwi yo nan gwoup kontwòl la se ≤ 5 pwen, pwodwi evalyasyon yo jije yo. dwe ekivalan a pwodwi kontwòl yo, ak pwodwi yo nan gwoup la eksperimantal (CORDER mikwoskòp chirijikal) ka ranplase pwodwi yo nan gwoup la kontwòl (enpòte mikwoskòp chirijikal).
2 rezilta
Yon total de 2613 operasyon yo te enkli nan etid sa a, ki gen ladan 1302 ekipman domestik ak 1311 ekipman enpòte. Dis òtopedik asosye granmoun aje ak pi wo a doktè, 13 urolojik gason asosye ansyen ak pi wo a doktè, 7 nerosurgical asosye ansyen ak pi wo a doktè, ak yon total de 30 asosye granmoun aje ak pi wo a doktè te patisipe nan evalyasyon an. Nòt twa lopital yo konte, epi nòt espesifik yo montre nan Tablo 2. Nòt jeneral endèks mikwoskòp fonksyònman ASOM-4 mak CORDER se 1.8 pwen mwens pase mikwoskòp fonksyònman enpòte. Gade figi 2 pou konparezon nòt konplè ant ekipman nan gwoup eksperimantal la ak ekipman nan gwoup kontwòl la.
3 diskite
Nòt an jeneral endèks ASOM-4 mikwoskòp chirijikal nan mak CORDER se 1.8 pwen mwens pase sa yo ki nan mikwoskòp chirijikal enpòte nan kontwòl la, ak diferans ki genyen ant nòt la nan pwodwi kontwòl la ak ASOM-4 se ≤ 5 pwen. Se poutèt sa, rezilta yo nan etid sa a sijere ke ASOM-4 mikwoskòp chirijikal nan mak CORDER ka ranplase pwodwi yo enpòte nan peyi etranje epi li vo pwomosyon kòm yon ekipman domestik avanse.
Tablo rada a montre klèman diferans ki genyen ant ekipman domestik ak ekipman enpòte (Figi 2). An tèm de endikatè teknik, estabilite ak sipò apre-lavant, de yo ekivalan; An tèm de aplikasyon konplè, ekipman enpòte se yon ti kras siperyè, ki endike ke ekipman domestik toujou gen plas pou amelyorasyon kontinyèl; An tèm de endikatè ekonomik, ekipman domestik CORDER mak ASOM-4 gen avantaj evidan.
Nan evalyasyon admisyon an, endikatè pèfòmans kle yo nan domestik ak enpòte mikwoskòp chirijikal satisfè kondisyon ki nan GB11239.1-2005 estanda. Endikatè sekirite kle yo nan tou de machin yo satisfè kondisyon ki nan GB 9706.1-2007. Se poutèt sa, tou de satisfè kondisyon ki nan estanda nasyonal yo, epi pa gen okenn diferans evidan nan sekirite; An tèm de pèfòmans, pwodwi enpòte gen kèk avantaj sou aparèy medikal domestik an tèm de karakteristik limyè ekleraj, pandan ke lòt pèfòmans optik D pa gen okenn diferans evidan; An tèm de fyab, pandan peryòd evalyasyon an, to a echèk nan kalite ekipman sa a te mwens pase 20%, ak pi fò nan echèk yo te koze pa anpoul la bezwen ranplase, ak kèk te koze pa ajisteman an move nan la. kontrepwa. Pa te gen okenn echèk grav oswa ekipman fèmen.
CORDER mak ASOM-4 chiriji mikwoskòp pri lame se sèlman sou 1/10 nan gwoup la kontwòl (enpòte) ekipman. An menm tan an, paske li pa bezwen pwoteje manch lan, li mande pou mwens consommables epi li pi fezab nan prensip la esteril nan operasyon. Anplis de sa, sa a kalite mikwoskòp opere sèvi ak domestik dirije lanp, ki se tou pi bon mache pase gwoup kontwòl la, ak pri antretyen total la pi ba. Se poutèt sa, CORDER mak ASOM-4 mikwoskòp chirijikal gen ekonomi evidan. An tèm de sipò apre-lavant, ekipman an nan gwoup la eksperimantal ak gwoup la kontwòl yo trè satisfezan. Natirèlman, kòm pati nan mache nan ekipman enpòte se pi wo, vitès la repons antretyen se pi vit. Mwen kwè ke ak popilarizasyon gradyèl nan ekipman domestik, diferans ki genyen ant de la pral piti piti etwat.
Kòm premye pakèt inovatè pwodwi demonstrasyon aparèy medikal nan pwovens Sichuan, mikwoskòp chirijikal ASOM-4 CORDER ki te pwodwi pa Chengdu CORDER Optics & Electronics Co. se nan nivo dirijan entènasyonal avanse ak domestik. Li te enstale ak itilize nan anpil lopital nan Lachin, ak ekspòte nan Azi Sidès, Mwayen Oryan an, Lafrik ak lòt rejyon yo, ki se te favorize pa itilizatè yo. CORDER mak ASOM-4 mikwoskòp chirijikal gen yon rezolisyon segondè, sistèm optik definisyon-wo, fò sans stereoskopik, gwo pwofondè nan jaden, sous limyè frèt doub fib optik ekleraj kowaksyal, bon klète jaden, kontwòl pye otomatik mikwo-konsantre, elektrik kontinyèl. rale, epi li gen fonksyon vizyèl, televizyon ak fotografi videyo, etajè milti-fonksyon, fonksyon konplè, espesyalman apwopriye pou mikrochiriji ak demonstrasyon ansèyman.
An konklizyon, mikwoskòp chirijikal CORDER mak ASOM-4 yo itilize nan etid sa a ka satisfè estanda endistri ki enpòtan yo, satisfè bezwen klinik yo, efikas ak disponib, epi li pi ekonomik pase ekipman kontwòl la. Li se yon aparèy medikal avanse domestik ki merite rekòmandasyon.
[referans]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinyon ekspè nan senpozyòm lan sou nouvo teknik anastomoz vaskilè nan mikrochiriji [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Istwa ak pwospè devlopman Shanghai òtopedik [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikwoskòp-asistans fixation posterior ak fizyon atlantoaxial jwenti ak vis ak branch bwa - aplikasyon klinik modifye Goel operasyon [J]. Chinese Journal of Anatomi ak Syans klinik, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Avantaj ki genyen nan teknoloji mikwo-pwogrese nan operasyon kolòn vètebral ki gen rapò [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Konparezon efè klinik mikwoskòp chirijikal ak loup ede diskektomi lonbèr [J]. Chinese Journal of Òtopedik, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efè aplikasyon klinik nan mikwoskòp chirijikal dantè sou tretman kanal rasin refractory [J]. Gid medikal Chinwa, 2018 (3): 101-102.
Tan poste: Jan-30-2023
