Evalyasyon konplè sou aplikasyon pratik mikwoskòp chirijikal domestik la
Inite evalyasyon ki enpòtan yo: 1. Lopital Pèp Pwovens Sichuan, Akademi Syans Medikal Sichuan; 2. Enstiti Enspeksyon ak Tès Manje ak Medikaman Sichuan; 3. Depatman Uroloji Dezyèm Lopital Afilye Inivèsite Medsin Tradisyonèl Chinwa Chengdu a; 4. Lopital Medsin Tradisyonèl Chinwa Cixi, Depatman Chiriji Men ak Pye.
objektif
Yo te re-evalye mikwoskòp chirijikal mak CORDER ASOM-4 lokal la apre yo te fin mete l sou mache a. Metòd: Dapre egzijans GB 9706.1-2007 ak GB 11239.1-2005 yo, yo te konpare mikwoskòp chirijikal CORDER la ak lòt pwodui etranje menm jan an. Anplis evalyasyon aksè pwodui a, evalyasyon an te konsantre sou fyab, operasyon, ekonomi ak sèvis apre-lavant. Rezilta: Mikwoskòp operasyon CORDER la ka satisfè egzijans estanda endistri ki enpòtan yo, epi fyab, operasyon ak sèvis apre-lavant li yo ka satisfè bezwen klinik yo, pandan ke ekonomi li bon. Konklizyon: Mikwoskòp operasyon CORDER la efikas epi disponib nan divès mikwochirurji, epi li pi ekonomik pase pwodui enpòte yo. Li vo rekòmande kòm yon aparèy medikal avanse lokal.
entwodiksyon
Mikwoskòp operasyon an sitou itilize pou mikwochirurji tankou oftalmoloji, ortopedi, chiriji nan sèvo, newoloji ak otorinolaringoloji, epi li se ekipman medikal nesesè pou mikwochirurji [1-6]. Kounye a, pri ekipman sa yo enpòte soti aletranje se plis pase 500000 Yuan, epi gen gwo depans fonksyònman ak depans antretyen. Se sèlman kèk gwo lopital nan Lachin ki kapab achte ekipman sa yo, sa ki afekte devlopman mikwochirurji nan peyi Lachin. Se poutèt sa, mikwoskòp chirijikal domestik ki gen pèfòmans menm jan an ak pi gwo pèfòmans pri te vin egziste. Kòm premye pakèt pwodwi demonstrasyon aparèy medikal inovatè nan pwovens Sichuan, mikwoskòp operasyon ASOM-4 mak CORDER la se yon mikwoskòp operasyon devlope endepandamman pou ortopedi, chiriji torasik, chiriji men, chiriji plastik ak lòt operasyon mikwochirurji [7]. Sepandan, gen kèk itilizatè domestik ki toujou septik anvè pwodwi domestik yo, sa ki limite popilarite mikwochirurji. Etid sa a gen entansyon fè yon re-evalyasyon plizyè sant apre maketing mikwoskòp chirijikal ASOM-4 mak CORDER la. Anplis evalyasyon aksè pwodwi a nan paramèt teknik, pèfòmans optik, sekirite ak lòt pwodwi, li pral konsantre tou sou fyab li, operasyon li, ekonomi li ak sèvis apre-lavant li.
1 Objè ak metòd
1.1 Objè rechèch
Gwoup eksperimantal la te itilize mikwoskòp chirijikal ASOM-4 mak CORDER, ki te soti nan konpayi lokal Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Gwoup kontwòl la te chwazi mikwoskòp chirijikal etranje yo te achte a (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Tout ekipman yo te delivre epi yo te mete yo an sèvis anvan janvye 2015. Pandan peryòd evalyasyon an, ekipman ki te nan gwoup eksperimantal la ak gwoup kontwòl la te itilize youn apre lòt, jan yo montre nan Figi 1.
1.2 sant rechèch
Chwazi yon lopital Klas III Klas A (Lopital Pèp Pwovens Sichuan, Akademi Syans Medikal Sichuan, ≥ 10 mikwochirurji pa semèn) nan Pwovens Sichuan ki gen plizyè ane eksperyans nan fè mikwochirurji ak de lopital Klas II Klas A nan peyi Lachin ki gen plizyè ane eksperyans nan fè mikwochirurji (Dezyèm Lopital Afilye Inivèsite Medsin Tradisyonèl Chinwa Chengdu a ak Lopital Medsin Tradisyonèl Chinwa Cixi a, ≥ 5 mikwochirurji pa semèn). Sant Tès Aparèy Medikal Sichuan an detèmine endikatè teknik yo.
1.3 metòd rechèch
1.3.1 Evalyasyon aksè
Yo evalye sekirite a dapre GB 9706.1-2007 Ekipman Elektrik Medikal Pati 1: Egzijans Jeneral pou Sekirite [8], epi yo konpare epi evalye prensipal endikatè pèfòmans optik mikwoskòp operasyon an dapre egzijans GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Evalyasyon fyab
Anrejistre kantite tab operasyon yo ak kantite pann ekipman yo depi lè yo te delivre ekipman an rive Jiyè 2017, epi konpare epi evalye to pann lan. Anplis de sa, yo te fè rechèch sou done Sant Nasyonal pou Deteksyon Reyaksyon Advès Klinik yo nan twa dènye ane yo pou anrejistre ensidans evènman negatif ekipman yo nan gwoup eksperimantal la ak gwoup kontwòl la.
1.3.3 Evalyasyon operasyonèl
Operatè ekipman an, sa vle di klinisyen an, bay yon nòt sibjektif sou fasilite operasyon pwodwi a, konfò operatè a ak gidans enstriksyon yo, epi li bay yon nòt sou satisfaksyon jeneral la. Anplis de sa, yo dwe anrejistre kantite operasyon ki echwe akòz pwoblèm ekipman separeman.
1.3.4 Evalyasyon ekonomik
Konpare pri acha ekipman an (pri machin lame a) ak pri consommables yo, anrejistre epi konpare pri total antretyen ekipman an ant gwoup eksperimantal la ak gwoup kontwòl la pandan peryòd evalyasyon an.
1.3.5 Evalyasyon sèvis apre-lavant
Direktè jesyon ekipman twa enstitisyon medikal yo pral bay nòt sibjektif sou enstalasyon, fòmasyon pèsonèl ak antretyen.
1.4 Metòd nòt kantitatif
Chak atik nan kontni evalyasyon ki anwo a dwe resevwa yon nòt kantitatif ak yon nòt total 100 pwen. Detay yo montre nan Tablo 1. Selon nòt mwayèn twa enstitisyon medikal yo, si diferans ki genyen ant nòt pwodwi yo nan gwoup eksperimantal la ak pwodwi yo nan gwoup kontwòl la se ≤ 5 pwen, pwodwi evalyasyon yo konsidere kòm ekivalan ak pwodwi kontwòl yo, epi pwodwi yo nan gwoup eksperimantal la (mikwoskòp chirijikal CORDER) ka ranplase pwodwi yo nan gwoup kontwòl la (mikwoskòp chirijikal enpòte).
2 rezilta
Yo te enkli yon total 2613 operasyon nan etid sa a, ki gen ladan 1302 ekipman lokal ak 1311 ekipman enpòte. Dis doktè asosye ortopedik ansyen ak pi wo, 13 doktè asosye iwoloji gason ansyen ak pi wo, 7 doktè asosye newochiriji ansyen ak pi wo, ak yon total 30 doktè asosye ansyen ak pi wo te patisipe nan evalyasyon an. Yo konte nòt twa lopital yo, epi nòt espesifik yo montre nan Tablo 2. Nòt endèks jeneral mikwoskòp operasyon ASOM-4 mak CORDER la pi ba 1.8 pwen pase sa mikwoskòp operasyon enpòte a. Gade Figi 2 pou yon konparezon konplè ant ekipman nan gwoup eksperimantal la ak ekipman nan gwoup kontwòl la.
3 diskite
Nòt jeneral mikwoskòp chirijikal ASOM-4 mak CORDER la pi ba pase 1.8 pwen mikwoskòp chirijikal enpòte pou kontwòl la, epi diferans ki genyen ant nòt pwodwi kontwòl la ak ASOM-4 la se ≤ 5 pwen. Kidonk, rezilta etid sa a sijere ke mikwoskòp chirijikal ASOM-4 mak CORDER la ka ranplase pwodwi enpòte ki soti nan peyi etranje yo epi li vo pwomosyon kòm yon ekipman domestik avanse.
Tablo rada a montre klèman diferans ki genyen ant ekipman domestik ak ekipman enpòte (Figi 2). An tèm de endikatè teknik, estabilite ak sipò apre-vant, de yo ekivalan; An tèm de aplikasyon konplè, ekipman enpòte yo yon ti kras siperyè, sa ki endike ke ekipman domestik yo toujou gen espas pou amelyorasyon kontinyèl; An tèm de endikatè ekonomik, ekipman domestik mak CORDER ASOM-4 la gen avantaj evidan.
Nan evalyasyon admisyon an, endikatè pèfòmans kle mikwoskòp chirijikal domestik ak enpòte yo satisfè egzijans estanda GB11239.1-2005 la. Endikatè sekirite kle tou de machin yo satisfè egzijans GB 9706.1-2007 la. Kidonk, tou de satisfè egzijans estanda nasyonal yo, epi pa gen okenn diferans evidan nan sekirite; An tèm de pèfòmans, pwodwi enpòte yo gen kèk avantaj sou aparèy medikal domestik yo an tèm de karakteristik limyè ekleraj, alòske lòt pèfòmans imaj optik pa gen okenn diferans evidan; An tèm de fyab, pandan peryòd evalyasyon an, to echèk ekipman sa a te mwens pase 20%, epi pifò nan echèk yo te koze pa bezwen ranplase anpoul la, epi kèk te koze pa move ajisteman kontrepwa a. Pa te gen okenn echèk grav oswa ekipman ki te fèmen.
Pri mikwoskòp chirijikal CORDER ASOM-4 la se sèlman anviwon 1/10 nan pri ekipman gwoup kontwòl la (enpòte). An menm tan, paske li pa bezwen pwoteje manch lan, li mande mwens konsomab epi li pi fezab pou prensip esterilizasyon operasyon an. Anplis de sa, kalite mikwoskòp operasyon sa a itilize lanp LED domestik, ki pi bon mache pase gwoup kontwòl la tou, epi pri antretyen total la pi ba. Se poutèt sa, mikwoskòp chirijikal CORDER ASOM-4 la gen yon ekonomi evidan. An tèm de sipò apre-lavant, ekipman nan gwoup eksperimantal la ak gwoup kontwòl la trè satisfezan. Natirèlman, kòm pati nan mache ekipman enpòte yo pi wo, vitès repons antretyen an pi rapid. Mwen kwè ke ak popilarizasyon gradyèl ekipman domestik yo, diferans ki genyen ant de yo ap diminye piti piti.
Kòm premye pakèt pwodui demonstrasyon aparèy medikal inovatè nan pwovens Sichuan, mikwoskòp chirijikal mak CORDER ASOM-4 la, ki pwodui pa Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., se nan nivo avanse entènasyonal ak domestik dirijan. Li te enstale epi itilize nan anpil lopital nan peyi Lachin, epi li ekspòte nan Azi Sidès, Mwayen Oryan, Afrik ak lòt rejyon yo, sa ki favorize pami itilizatè yo. Mikwoskòp chirijikal mak CORDER ASOM-4 la gen yon sistèm optik wo rezolisyon ak wo definisyon, yon sans estereoskopik fò, yon gwo pwofondè de chan, yon sous limyè frèt ak ekleraj koaksiyal doub fib optik, yon bon klète nan chan an, mikwo-fokus otomatik ak kontwòl pye, yon zoom kontinyèl elektrik, epi li gen fonksyon fotografi vizyèl, televizyon ak videyo, yon etajè milti-fonksyon, fonksyon konplè, espesyalman apwopriye pou mikwochirurji ak demonstrasyon ansèyman.
An konklizyon, mikwoskòp chirijikal ASOM-4 mak CORDER ki te itilize nan etid sa a ka satisfè estanda endistri ki enpòtan yo, satisfè bezwen klinik yo, li efikas e disponib, epi li pi ekonomik pase ekipman kontwòl la. Li se yon aparèy medikal avanse domestik ki merite rekòmandasyon.
[referans]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinyon ekspè nan senpozyòm sou nouvo teknik anastomoz vaskilè nan mikwochirurji [J]. Chinwa Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Istwa ak pèspektiv devlopman ortopedik Shanghai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Fiksasyon posterior ak asistans mikwoskòp nan jwenti atlantoaksyal la avèk vis ak baton - aplikasyon klinik operasyon Goel modifye [J]. Jounal Chinwa Anatomi ak Syans Klinik, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Avantaj teknoloji mikwo-envaziv nan chiriji kolòn vètebral [J]. Jounal Chinwa pou Mikwochirurji, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Konparezon efè klinik mikwoskòp chirijikal ak diskektomi lonbèr ak asistans loup [J]. Jounal Chinwa pou Òtopedi, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efè aplikasyon klinik mikwoskòp chirijikal dantè sou tretman kanal rasin refraktè [J]. Gid Medikal Chinwa, 2018 (3): 101-102.
Dat piblikasyon: 30 janvye 2023
